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律所动态 | 本所助力LCOUNCIL举办“合规高压线下,药械企业赞助、赠予、捆绑销售的风险与合规建议”分享会

发布时间 2021.08.24 作者 杨澜波



以下文章来源于LCOUNCIL作者LCOUNCIL

经授权转载,如需转载请联系原文出处


对于药械企业而言,“合规”带来的远不止是营销政策调整,它会触及企业的业务模式和竞争力。从实务视角看,新的《反不正当竞争法》,以及《药品管理法》《监察法》中,药械企业进行赞助、赠予的涉险条款都有哪些,该如何防范?如何评估会议赞助的合规性?医药代表备案、带量采购后,相关违规推广案例对于企业有哪些启示?这些问题都备受药械企业关注!



2021年8月18日下午,LCOUNCIL联合上正恒泰律师事务所举办的“合规高压线下,药械企业赞助、赠予、捆绑销售的风险与合规建议”分享会落下帷幕!近40位法务同行齐聚上正恒泰律师事务所学习,本次会议邀请到上正恒泰律师事务所资深合伙人杨澜波律师,以及氏诊断产品(上海)有限公司法律部总监黄坚先生进行精彩分享,两位分享嘉宾结合法律政策、自身丰富的经验为企业梳理赞助、赠予、捆绑销售中的合规红线。会议的分享内容主要围绕着四个方面:一、商业贿赂风险:法律及政策、何谓商业贿赂;二、赞助:何谓赞助、风险、实务建议;三、赠予:何谓赠予、风险、实务建议;四、捆绑销售:何谓捆绑销售、风险及实务建议。


嘉宾致辞

活动伊始,理购(上海)企业服务有限公司创始人杨雅女士对本次活动进行了开场致辞。


杨雅女士对前来参会的各位同行表达了热烈地欢迎,杨雅女士预祝本次活动圆满完成!她表示理购一直非常关注法律科技在企业端应用的实践,以打造城市法务圈为不断实践和前进的方向,为各地法律人搭建获取知识、增进交流的桥梁。


致辞结束,活动正式开始!


嘉宾分享


杨澜波

上正恒泰律师事务所合伙人



上半场会议由上正恒泰律师事务所合伙人杨澜波律师进行分享。杨律师兼具中国和美国纽约州律师资格,具有近二十年的工作经验,擅长外商投资、合规、投融资、收购兼并、许可、公司法律事务,熟悉医械医药生命科学领域。杨律师曾先后在美国医疗器械公司美敦力中国任至法律部高级总监、美国制药企业吉利德科学中国任法律及合规部负责人,其深潜于行业内部,熟悉业务模式,擅于将法律与业务相结合,提供符合公司战略的法律服务和有效解决方案。


首先,杨澜波律师通过解读《2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》、国家医疗保障局《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》、财政部对77家医药企业的穿透式核查、《监察法》及中央监察委的配套发文等相关政策,为参会同行讲述医疗健康行业监管重点和执法趋势。杨律师强调,医疗健康行业,一定要密切关注相关政策,这样企业才能识别和把握关键风险、有效建立合法合规机制以及商业模式。此外,杨律师为与会者重点解读《反不正当竞争法》和《药品管理法》的相关条款,从中梳理商业贿赂构成要件、法律禁止、允许以及注意事项。

接着,杨律师就赞助、捐赠、附赠、捆绑销售逐一进行了深入分析和解读,结合典型案例提示实务中的风险点。例如,杨律师通过某案例,说明了赞助医生参会并不是绝对的红线,而要看以何方式赞助、是否指定特定医生,以及赞助的真正目的;直接资助特定医生个人参加(境外)学术会议(直接赞助)具有高风险;赞助医生参会的合法的途径。杨律师还为大家分享了赞助和捐赠的区别、适用的场景以及注意事项。在赞助、捐赠、附赠、捆绑销售每一部分,提示讨论风险之后,杨律师都基于其实战经验和与会者分享小结实务建议,全面又不失细节,让参会同行受益匪浅。


在杨律师的精彩分享之后,活动进入茶歇环节,分享嘉宾与法务同行们一边享受美食,一边就上半场的主题分享进行深入的探讨和交流。


嘉宾分享

下半场的分享嘉宾是罗氏诊断产品(上海)有限公司法律部总监黄坚先生。黄坚先生自2005年加入罗氏诊断产品(上海)有限公司,现任公司法律部总监,同时担任公司数据隐私保护专员。


黄坚

罗氏诊断产品(上海)有限公司法律部总监


分享中,黄坚先生回顾了2017年至2021年《纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》中有关耗材和配套设备业务模式的禁止性规定,结合《反法》、穿透原则以及历年执法案例分享了该模式的法律风险点和合规建议,并就医改政策下解读《反法》以及械企法务、合规部门的价值和大家一起进行了探讨。


两位嘉宾的分享内容精彩又专业,在分享之余,他们详细地解答参会同行所提出的相关问题,使前来参会的各法务同行进一步加深了对“药械企业赞助、赠予、捆绑销售中的合规红线”的认识。