聚焦行业服务| 上正恒泰医疗健康和生命科学业务部介绍

发布时间 2022.02.07 作者

“医疗健康和生命科学是特殊又重要的行业。一方面，该行业规模庞大、不断变化、持续增长，创新、科研、商业元素有机结合、协同作用，享有政策支持和红利，深受资本青睐，充满机会和希望。另一方面，该行业关乎健康与生命，受到强监管，商业模式创新突破的同时，需要合法合规和商业诚信道德，才能确保业务持续性发展，最终惠及患者。此外，药械从研发到上市耗时长，研发、渠道和资源需要大量投入，且不确定性高，企业需要持续扩充产品线、最优化使用资源以及优势互补，由此催生了很多不同的商业模式，如经销、许可、并购等。医疗健康和生命科学对法律服务的要求极高，需要全方位、多样化，只有兼具扎实丰富的法律专业知识和对行业及商业的深刻理解与经验，才能帮助客户有效的管控风险并提供解决方案。”

—杨澜波律师医疗健康和生命科学业务部负责人

医疗健康和生命科学业务部

上正恒泰律师事务所深耕于医疗健康和生命科学领域，致力于为客户在不断变化、飞速扩张的市场环境中提供专业、及时、审慎、务实的法律服务。医疗健康和生命科学业务部门的合伙人及律师团队专业功底深厚、实践经验丰富，时刻关注并研究该业务领域的前沿问题，深入行业领域，深刻理解行业规律、产品生命周期以及客户的关键性需求，为客户实现商业目的和持续性发展助力护航。

我们的律师团队具备接受过境内外教育、拥有复合型知识背景的专业人才，以客户需求为中心紧密合作。由执业多年、经验丰富且富有敬业精神的合伙人律师为主，辅以中高级和助理律师，充分考虑律师间的优势互补。重大项目必有合伙人律师全程亲自参与并负责，这也是多年来上正恒泰能为客户提供高质量的服务并在客户中树立良好信誉及口碑的极其重要的原因之一。我们曾为大量境内外医药、医疗器械、生物科技公司、创新公司，医院、其他医疗机构、私募基金、风险资本等提供服务，获得客户的广泛认可。

法律服务

业务部成员在各细分业务领域拥有丰富的实战经验，从产品研发、临床试验、生产、推广、许可、经销、零售物流等全生命周期至公司的商务运营、投资、合规、并购融资等全方位覆盖，为客户提供一站式的法律服务，致力于为客户提供兼具行业、商业、法律和合规、切实可行的决策建议。我们提供的法律服务包括：

监管：

在药品和医疗器械研发、临床试验、产品注册、临床/生产/经营合规、产品上市后的推广、广告、经销、招投标等方面提供咨询意见和法律服务。

开发、许可、商业化：

我们参与了大量的产品开发、许可、经销和其他商业安排交易，提供全方位的法律服务，包括交易结构设计、合规审查、尽职调查、TS和合同起草与协助谈判等，在跨境许可领域积累了丰富的实践经验。

合规：

我们提供法规监管合规、反垄断合规、反商业贿赂合规、隐私保护和数据安全合规等多方面内容的服务，帮助合规制度的设计、搭建和执行，提供咨询和培训，协助进行内部合规调查和处理合规相关争议，在应对政府机构执法方面有丰富的一线经验，擅长为客户提供建设性、可操作的解决方案。

知识产权：

我们能为客户提供跨地域的、综合性、专业性的服务，尤其是在专利、商标保护（包括申请）和知识产权争议解决方面有丰富的经验。

合资合作、投融资、并购、资本市场：

我们参与了大量的投融资、并购项目，也曾担任医械医药公司上市的法律顾问，客户既包括专注于医药领域的投资机构，也包括在行业内富有高成长价值的生物科技公司。我们提供的服务包括交易项目的法律咨询、交易架构设计、法律尽职调查、交易文件的起草与谈判；协助交割及交割后整理等。

公司：

就公司股权架构设计、公司治理、股权激励等提供建议和方案。我们可以承担公司外包法律部的角色，为公司提供客制化方案和服务，比如帮助公司设计搭建合适的内部审批流程、合同管理系统等以帮助客户有效开展业务和管控风险。

常年法律顾问：

针对企业日常经营，提供有关产品推广与营销活动、产品供应与分销安排、合规、劳动、税务、争议解决、患者纠纷和危机管理等方面的法律服务。

争议解决：

企业涉及的各类争议和纠纷，包括药械产品、经销、合作、患者纠纷、医疗损害责任、人事劳动、股权等纠纷。

团队成员

杨澜波合伙人

公司法/投融资/收购兼并、合规、医疗健康与生命科学、涉外

医药健康和生命科学业务部负责人，中国执业律师和美国纽约州注册律师，曾先后在全球最大的美国医疗器械公司美敦力（Medtronic）中国任至法律部高级总监、美国制药企业吉利德科学（Gilead Sciences）中国任法律及合规部负责人，其深潜于行业内部，熟悉业务模式，擅于将法律与业务相结合，提供符合公司战略的法律服务和有效的解决方案。

杨律师具有近二十年的工作经验，也分别在欧洲知名律师事务所和美资律师事务所工作多年，为各种类型的跨国公司提供外商投资、并购、公司各类商业事务等领域的法律服务并积累了丰富的经验。