上正恒泰合伙人杨澜波律师受邀深度解析医疗器械行业的合规实务

2024年12月6日下午，上正恒泰合伙人杨澜波律师受邀出席安拓举办的“医疗器械行业半日营”活动，并围绕“医疗器械行业的合规”这一主题，为与会医疗企业的法务合规专业人士带来了一场深度解析与实战分享，赢得了现场与会者的广泛好评。

本次活动聚焦于医疗器械行业在捐赠+耗材捆绑销售、网络销售、二手及翻修器械销售等方面的合规挑战与机遇。杨澜波律师凭借其丰富的行业经验和深厚的法律功底，为参会者提供了重要的合规指导。

分享伊始，杨澜波律师对医疗器械的合规监管政策进行了全面概览，并结合行业中常见的情况，对相关法律法规进行了深入浅出的解读，为后续讨论奠定了坚实的基础。随后，她重点剖析了 “商业贿赂”问题，具体讲解了“设备捐赠/投放”和“激励政策”中的合规风险。杨律师通过解读相关法律法规，同时结合相关案例和自己之前在大型医疗器械企业的实操经验，向参会者揭示了企业在捐赠、投放设备中可能面临的合规陷阱、挑战及合规的商业模式和安排。接着，就参会人员关注的二手医疗器械问题，杨律师细致解读了相关规定，分析了“维修”和“翻新”的区别，并就能否经营、转让二手医疗器械和注意要点进行了总结。通过互动交流，杨律师与参会者共同梳理出了关键的合规要领，为企业在实际操作中提供了有力的支持。

活动尾声，杨律师与参会者进行了热烈且深入的交流互动。针对参会者工作中遇到的关于捐赠、激励政策、器械二手转让和翻新等实操问题，杨律师不仅耐心解答，还慷慨分享了诸多实用的合规策略和实战技巧。与会者对杨律师的精彩分享给予了高度评价，纷纷表示其分享内容“对实务帮助大”、“非常丰富且实用”、“专业、细致”、“受益匪浅”。