-
-
07.302024把握医药反腐形势三大特点,洞悉合规运营之道
近年来,我国掀起了医药领域的反腐浪潮,至今未退,且有常态化趋势。医药领域存在资金链长、资源富集、权力集中等行业特点,[1]加之我国长期存在着“以药养医”等体制问题,导致医药领域成为腐败及行业乱象的重灾区。商业贿赂不仅会破坏市场竞争秩序及行业风气,更会导致大量高价低质的产品流入市场,损害广大患者的权益,因而成为了反腐浪潮的打击重点。
-
04.232024数据合规 | 《数据合规实务指引》和《药械企业数据合规实务指引》2024年4月更新版发布
2024年3月,威科先行携手上正恒泰律师事务所合伙人杨澜波律师及团队发布《数据合规实务指引(2024版)》和《药械企业数据合规实务指引(2024版)》两份实务指引。随后,国家互联网信息办公室于2024年3月22日公布并实施《促进和规范数据跨境流动规定》,数据跨境流动条件适当放宽,数据出境的监管因此发生变化。对该新规的详细解读,可参见本团队的往期文章《数据合规 | 数据出境监管的“变”与“不变”——<促进和规范数据跨境流动规定>评析》。
-
-
-
04.112024数据合规 | 数据出境监管的“变”与“不变”——《促进和规范数据跨境流动规定》评析
2024年3月22日,国家互联网信息办公室(“国家网信办”)公布《促进和规范数据跨境流动规定》(“《数据跨境规定》”),自公布之日起施行,该规定自2023年9月28日起公开征求意见,时隔半年终于落地。与此同时,国家网信办公布了《数据出境安全评估申报指南(第二版)》和《个人信息出境标准合同备案指南(第二版)》,更新此前发布的第一版指南,进一步规范安全评估申报、标准合同备案的申报方式、流程和申报材料,“数据出境申报系统”也同步上线,我国的数据出境监管体系愈加成熟和完善。
-
03.212024上正恒泰·威科先行 | 药械企业数据合规实务指引(2024)重磅发布
数据合规已成为企业经营管理中不可忽视的一环。企业在经营过程中不可避免会涉及对数据的收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开等处理活动。相较一般企业,药械企业可能会涉及处理更多的数据类型以及开展更多样的数据处理活动。例如,药械企业可能会因需要相关专业服务而涉及处理外部顾问(如医生)的个人信息,因临床试验涉及处理研究者、受试者等不同主体的相关个人信息;药械企业也会涉及数据出境;此外,药械企业开展业务活动会涉及人类遗传资源。
-