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2023年9月7日，全国人大常务委员会发布“十四届全国人大常务委员会立法规划”，将《医疗器械管理法》列为了“需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”。[1]2024年8月28日，国家药品监督管理局综合司发布《医疗器械管理法（草案征求意见稿）》（“《意见稿》”），向社会公开征求意见，意见反馈截止时间为2024年9月28日。

近年来，国家日益重视信用惩戒制度的建设，致力于对行贿人建立起“一处失信，处处受限”的联合惩戒格局。医药领域作为商业贿赂行为的重点惩治领域，信用惩戒制度发展自成体系，主要包括不良记录和信用评价两项制度。

商业贿赂的表现形式五花八门、千变万化，且常常与一些合法行为（如折扣、佣金、赠予等）边界模糊不清，这使得相关企业往往在不经意间便涉足了法律的禁区。到底什么是商业贿赂行为？医疗领域的商业贿赂行为存在哪些特征？本文将从商业贿赂的构成要件出发，明确“合法”与“违法”的界限。

近年来，我国掀起了医药领域的反腐浪潮，至今未退，且有常态化趋势。医药领域存在资金链长、资源富集、权力集中等行业特点，[1]加之我国长期存在着“以药养医”等体制问题，导致医药领域成为腐败及行业乱象的重灾区。商业贿赂不仅会破坏市场竞争秩序及行业风气，更会导致大量高价低质的产品流入市场，损害广大患者的权益，因而成为了反腐浪潮的打击重点。