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2023年8月27日，财政部、国家税务总局、证监会等部门出台印花税减半、IPO与再融资收紧、规范减持等多项举措，力图活跃资本市场、提振A股投资者信心。然而，多箭齐发的政策刚刚落地，9月1日，金帝股份（603270）在上市首日即遭“天量”融券卖出又触动了广大投资者的神经，并引起资本市场对限售股转融通是否属于规则漏洞的广泛讨论。

近期，我们刚为客户提供个人信息合规及出境相关配套法律服务，包括帮助企业评估个人信息收集和处理是否满足合规要求、判断个人信息是否需本地化存储以及个人信息的出境路径选择、协助准备个人信息保护影响评估报告、准备个人信息处理规则（告知）和同意书等。

本文作为系列文章的第四篇，基于《实施细则》、新版《服务指南》等法律法规，就该最新发布的《问题解答》进行分类梳理与解读，目的是为帮助药械企业更好地理解新规，解决实践中可能会面临的问题。

本文就《实施细则》所规定的取得行政许可、完成备案以及履行事先报告程序之后发生事项变更应当遵循的流程，以及行政监管制度的细化，进行梳理和分析，帮助药械企业全面了解相应的程序要求以及目前的监管动向。